Regulatory Affairs Officer

Regulatory Affairs Officer (medior/ senior)

Fulltime (32/36 uur bespreekbaar)

Aurobindo Pharma B.V. is per direct op zoek naar een ervaren Regulatory Affairs Officer. Ons motto is Committed to healthier life. Wil jjij een sluitelrol spelen in het registratietraject van onze producten en actief bijdragen aan de verdere professionalisering van de RA afdeling? Reageer dan snel!

Als Regulatory Affairs Officer

• ben je verantwoordelijk voor een tijdige registratie en het geregistreerd houden van geneesmiddelen op Nationaal en Europees niveau
• begeleid je het opstarten van indieningen bij de overheid van nieuwe en bestaande producten
• zorg je voor de juiste opslag van bestanden en registratiegegevens op het registratie netwerk en diverse databases
• onderhoud je goede communicatie binnen en buiten de organisatie in het kader van de registratieaanvragen, dossierwijzigingen etc.
• lever je informatie aan en controleer en accordeer je Regulatory Compliance Files
• werk je nauw samen met de afdelingen Quality Affairs, Artwork en Supply Chain
• houd je jezelf op de hoogte van de ontwikkelingen in de markt

Wij bieden

• een sleutelrol binnen een groeiende organisatie met maatschappelijke impact
• open informele sfeer met gedreven collega's
• korte lijnen en veel ruimte voor eigen inbreng
• dagelijks verzorgde lunch (gratis)
• tijdelijk contract met uitzicht op vast dienstverband
• goed salaris met bonusregeling en 27 vakantiedagen
• uitstekende pensioenregeling
• fulltime (32 tot 36 uur bespreekbaar), gedeeltelijk thuiswerken in overleg mogelijk
• plezier & vitaliteit vinden wij belangrijk - naast de maandelijkse stoelmassages en leuke activiteiten, kun je jezelf blijven ontwikkelen met de Aurobindo Online Academy

Onze nieuwe collega

• heeft minimaal een relevante hbo-opleiding en (bij voorkeur meer dan) 7 jaar registratie-ervaring binnen de farmaceutische industrie
• is hands-on, stressbestendig, nauwkeurig, kwaliteitsgericht en organisatorisch vaardig
• heeft een proactieve, zelfstandige en oplossingsgerichte werkhouding
• heeft kennis van wet- en regelgeving in registratiezaken
• is communicatief sterk en zowel Nederlandse als Engelse taal machtig

Over Aurobindo

Aurobindo Pharma Ltd. is een wereldwijd toonaangevend farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in generieke geneesmiddelen. Met meer dan 37.000 medewerkers wereldwijd dragen wij in meer dan 150 landen bij aan hoogwaardige kwaliteit en betaalbare zorg. Aurobindo is een volledig verticaal geïntegreerd bedrijf dat innovatieve farmaceutische oplossingen biedt, vanaf de grondstoffen tot distributie en levering.

Daarnaast is Aurobindo één van de grootste actieve grondstof productiebedrijven ter wereld en beschikt het over 29 eigen state-of-the-art productiefaciliteiten en een uitmuntende R&D-afdeling.

In Nederland ondersteunt Aurobindo apotheken, groothandels, ziekenhuizen, drogisten en apotheekhoudende huisartsen bij het verlenen van optimale patiëntenzorg. Dat doen we met een breed assortiment, gunstige commerciële voorwaarden en continu aandacht voor kwaliteit. Met persoonlijke aandacht voor de wensen en behoeften van de klant zijn we de betrouwbare partner in gezondheidszorg.

Het is onze missie om kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen breed beschikbaar te stellen met als doel geneesmiddelen toegankelijk en betaalbaar te maken én te houden voor iedereen.

Zo geven we invulling aan ons motto: Committed to healthier life!

Kernwaarden van Aurobindo:

o kwaliteit leveren

o verantwoordelijkheid nemen

o samenwerking omarmen

o groei stimuleren

Wil jij ook jouw expertise inzetten om geneesmiddelen sneller beschikbaar te maken voor de patiënt?

Stuur dan z.s.m. jouw CV met motivatie naar () via .

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Vul dan zo volledig mogelijk de onderstaande velden in. Wij zijn benieuwd naar jou! Graag horen wij waar jij het verschil wil gaan maken. Velden met een * betekent dat je dit veld verplicht dient in te vullen. Alvast onze hartelijk dank.

Aurobindo Pharma B.V. | Baarnsche Dijk 1 | 3741 LN Baarn

Tel.: +31 (0)35 542 99 33 | E-mail:

Aurobindo gebruikt cookies om ervoor te zorgen dat onze website zo soepel mogelijk draait.