Consultant

Contact

nl

Lab equipment qualification consultant

Icon nl

Leiden, Nederland

Consulting Validation & Compliance

Als analytical instrument qualification (AIQ) consultant ben je verantwoordelijk voor het valideren en kwalificeren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP - gecontroleerde omgeving. Je werkt nauw samen met Agidens collega's en onze klant om ervoor te zorgen dat alle lab apparatuur en systemen compliant zijn met de geldende regelgeving en richtlijnen.

Agidens werkt samen met zijn klanten aan de veiligheid van patiënten en consumenten. Onze consultants hebben ervaring met validatie en procesautomatisering in de farmaceutische industrie, de ziekenhuissector, de wereld van medische hulpmiddelen en biotechnologie. Ze combineren technisch advies met duurzame oplossingen binnen het kader van de actuele wet- en regelgeving.

Wat zal je doen?

• Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan het QC labo (bv. HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen, pipetten, flowcytometers,…).
• Beoordelen van technische documentatie van laboratoriumapparatuur.
• Coördineren van de installatie met interne en externe partijen.
• Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten.
• Ondersteunen bij audits en inspecties door het verstrekken van relevante documentatie.
• Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
• Opstellen van risico-analyses en impact assessments.
• Bijhouden en verbeteren van standaardprocedures (SOP's)
• Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen.

Wie ben jij?

• Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 tot 4 jaar ervaring als LEQ engineer binnen een gereguleerde industrie (bij voorkeur farmaceutisch industrie).
• Kennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia).
• Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken.
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, in het Nederlands en Engels.
• Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten.
• Kennis van data integrity is een plus

Wat bieden wij aan?

• Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen met tankkaart, iPhone, laptop, pensioensregeling, tegemoetkoming voor internetgebruik, netto onkostenvergoeding en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen
• 37 vakantiedagen en de mogelijkheid tot thuiswerken voor een optimale work-life balance.
• Een krachtige leeromgeving met trainingen via de Agidens Academy en dagelijkse ondersteuning van onze teamleads.
• Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership, met regelmatige teammeetings en teambuildings.
• Bij interesse kan je contact opnemen met Hemelaers via of +32 490 66 96 40.

KLAAR OM TE SOLLICITEREN?

Ben je volledig overtuigd van deze job? Laat het ons zeker weten! Onze recruiters plannen graag een verkennend gesprek met jou in.

Videogesprek

Als je voldoet aan de vereisten voor de functie, neemt een van onze recruiters contact met je op om een videogesprek in te plannen.

Interview in persoon

We duiken dieper in de rol en verantwoordelijkheden tijdens een persoonlijk gesprek met de hiring manager, die inzichten deelt over de job.

Technisch interview

Ga in gesprek met je toekomstige collega's, toon je vaardigheden en kom te weten of de job iets voor jou is.

Contractvoorstel

Proficiat, we geloven dat jij onze nieuwe collega bent!

Welkom!

Where we are

Zwijndrecht (HQ)

Baarbeek 1 2070 Zwijndrecht België +32 3 641 17 70

• Agidens International NV BE
• Agidens Consulting NV BE
• Agidens Automation NV BE

Brasschaat

Ruiterijschool 1 2930 Brasschaat België +32 3 641 17 70

Gorinchem

Stephensonweg 6 4207 HB Gorinchem Nederland

• Agidens Automation BV NL0B01
• Agidens Consulting BV NL850983411B01

Amsterdam

Bos en Lommerplein 270 1055 RW Amsterdam Nederland

Girona

Carrer de l'Olivera 1 17843 Palol de Revardit (Girona) Spanje +34 97 217 1376

Btw-gegevens weergeven

• Automatismes Girona S.L.U. B17072315

Mexico

Avenida San Antonio 20286 Aguascalientes Mexico +52 1 395 112 88 93

Charleroi

Rue Clément Ader 10 6041 Charleroi Belgium +32 3 641 17 70

Commissing and Qualification Validation (CQV) consultant

Icon nl