Adviseur Kwaliteitsmanagement vacatures bij Flex

Flex Logo, Blue

• Werken bij Flex
  • Cultuur

Medical Quality Engineer

32 - 40 uur

v.a. € 4.000,-

Venlo

Jouw nieuwe baan bij Flex

Medical Quality Engineer

Wat ga je doen?

• Je stemt af met andere afdelingen om te zorgen dat kwaliteitsstandaarden voor medische klanten worden bewaakt;
• Je signaleert kwaliteitsproblemen en escaleert deze naar de Business Unit Manager en/of het Quality-team;
• Je controleert de juiste implementatie en effectiviteit van relevante regelgeving, normen, beleidslijnen, richtlijnen en procedures binnen de organisatie;
• Je lost kwaliteitsgerelateerde problemen op, maakt rapportages en trendanalyses, en adviseert over procesverbeteringen om aan kwaliteitsnormen en klantvereisten te blijven voldoen;
• Je ontwikkelt of verzamelt trainingsmateriaal voor interne gebruikers over klantvereisten, regelgeving of kwaliteitssystemen;
• Je bent verantwoordelijk voor het documenteren van risicobeheer voor medische productielijnen en/of processen;
• Je neemt deel aan het opzetten van kwaliteitssystemen, complianceprocedures en kwaliteitsdoelstellingen voor medische klanten;
• Je neemt deel aan klant-, proces- en certificeringsaudits. Je zorgt voor naleving van ISO 13485, MDR (/FDA) en andere relevante regelgeving;
• Je werkt nauw samen met de andere teamleden van Quality om gezamenlijke afdelingsdoelen te behalen;
• Je richt het Medical Quality Control Team in en begeleidt dit.

Wat neem je mee om in deze rol succesvol en tevreden te zijn?

• Een opleiding en/of ervaring op het niveau van een bachelor in Quality Engineering of een vergelijkbaar vakgebied;
• Werkervaring in een (medisch) kwaliteitsgerichte omgeving;
• Je kunt Managers adviseren en bewustzijn creëren rond relevante onderwerpen;
• Ervaring met ISO 13485 (ervaring met software V&V is een pré), MDR (FDA is een pluspunt);
• Het vermogen om snel kennis op te doen van relevante onderwerpen, methoden en tools;
• Je kunt omgaan met weerstand, begrijpt stakeholders en past de juiste tactieken toe;
• Je beheerst de Engelse taal uitstekend (mondeling en schriftelijk);
• Je bent proactief, oplossingsgericht en analytisch sterk.

Wat bieden wij?

Flex biedt een uitdagende functie en ontwikkelmogelijkheden binnen een dynamisch en groeiend internationaal bedrijf. We bieden een aantrekkelijk en concurrerend arbeidsvoorwaardenpakket, gebaseerd op jouw opleiding en werkervaring. In overleg met je manager maak je afspraken over jouw persoonlijke ontwikkeling, gericht op je functie en ambities. Je krijgt hiervoor alle benodigde begeleiding en ondersteuning.

Het Flex HR Service team is echt de spin in het web. We zijn het eerste aanspreekpunt voor onze medewerkers en zorgen dat hun HR vragen goed en snel worden opgepakt. Daarnaast werken we samen met onze Global Business Support (GBS) afdeling in Roemenië, waar een deel van de Nederlandse HR processen zijn ondergebracht. Ook ondersteunen we onze HR collega's welke bestaat uit een HR Manager, 2 HR Business Partners en een Learning & Development Specialist.

4493818400500 n

453293984 12477888598762362435148 n