hbo vacatures in Zaandijk

Over de baan Quality Specialist

Fulltime · Herengracht 458, 1017CA Amsterdam

Quality Specialist

Ben jij een ervaren QA Specialist die onze registraties op het gebied van medische hulpmiddelen naar een hoger niveau wil brengen? Heb je met ISO 13485 normen en medische hulpmiddelen gewerkt en wil je werken in het centrum van Amsterdam? Dan zoeken we jou!

Maak impact bij Serrix!

Serrix ontwikkelt en verkoopt innovatieve gezondheidsproducten die in meer dan 25 landen verkrijgbaar zijn. Vanuit ons kantoor aan de Herengracht in hartje Amsterdam werken we met een klein, gedreven team van 15 professionals aan groei, innovatie en impact in de internationale OTC-markt.

QA Specialist | 36 - 40 uur | On site

De Quality Assurance (QA) Specialist is verantwoordelijk voor het garanderen dat procedures, systemen en processen effectief voldoen aan de kwaliteits- en regelgevingseisen evenals aan de bedrijfsbehoeften van Serrix. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners zoals leveranciers en distributeurs. Tevens lever je een belangrijke bijdrage aan product labelling en vrijgave van de producten. Met jouw gestructureerde, data-gedreven en zorgvuldige aanpak breng je je werkzaamheden succesvol tot uitvoering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Kwaliteit bewaken:

  - Verzekeren dat het bedrijf en de leveranciers werken volgens de wettelijke vereisten (ISO 13485, MDR 2017/745), in nauwe samenwerking met de RA/QA manager

  - Bewaken/rapporteren van kwaliteit gerelateerde zaken bij de distributeurs van het bedrijf

• Quality Management Systeem (QMS):

  - Onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem

  - Uitvoeren en opvolgen van gerelateerde activiteiten; klachtenafhandeling, NC, CAPA, change management, post- market surveillance

• Audits:

  - Uitvoeren van interne en externe audits bij (potentiële) leveranciers.

  - Organiseren van en input leveren voor audits van Notified bodies en klanten in nauwe samenwerking met RA/QA manager

• Samenwerken andere afdelingen:

  Proactief samenwerken met relevante functies (supply chain, R&D, marketing) om kwaliteit gerelateerde problemen op te lossen

Jouw profiel

• Opleiding : Afgeronde BSc/MSc in farmacie, (bio)chemie, biomedische wetenschappen of een gerelateerd vakgebied

• Werkervaring : 2-5 jaar met QA en ISO-kwaliteitsmanagement systemen, bij voorkeur ISO 13485

• Vaardigheden:

  - Gestructureerd, punctueel, resultaatgericht en analytisch sterk

  - Quality mindset en bekend met de QA terminologie

  - Werkt zelfstandig en neemt pro-actief eigenaarschap

  - Kan goed plannen en heeft ervaring met project management

  - Affiniteit met werken binnen een kleinere organisatie

  - Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in Nederlands als Engels

Wat wij jou bieden

Onder een goede beloning verstaan wij meer dan een goed salaris. Werkplezier en een gezonde balans tussen werk en privé minstens zo belangrijk. Hoe meer voldoening jij uit je werk haalt, hoe waardevoller jouw bijdrage aan onze resultaten wordt. Daarom bieden we kansen voor persoonlijke ontwikkeling en investeren we in training en opleiding om de groei van onze medewerkers te bevorderen.

• Impact maken: Draag bij aan de ontwikkeling van producten in een ambitieuze organisatie met alles in huis om de volgende stap te zetten

• Ondernemerschap: Jouw ideeën worden gewaardeerd en initiatief wordt aangemoedigd

• Team: Word onderdeel van een hecht team waarin passie en transparantie centraal staan

• Compensatie: Ontvang een competitief salaris dat aansluit bij jouw ervaring

• Vakantiedagen: Krijg er 25 per jaar en 8% vakantiegeld

• Health: Elke dag een verse en gezonde lunch

• Kantoor: Werk op een prachtige plek in hartje Amsterdam