vast contract vacatures in Gameren

Senior Specialist Quality Assurance

Job Category: Quality

Work Location: On-Site

Office Location:

Gorinchem, NL

Job Type: Full Time

Job ID: 5621

creëert duurzame ingrediënten op basis van natuurlijke grondstoffen. Zo leveren we een bijdrage aan het behoud van voedsel en voedselproductie, gezondheid en onze planeet.

Over

ontwikkelt duurzame oplossingen die de kwaliteit van leven verbeteren voor mensen nu én voor toekomstige generaties. Wij zijn wereldwijd marktleider in melkzuur en derivaten, en leveren innovatieve oplossingen voor voedsel, gezondheid en industrie. Met ruim 2.300 medewerkers en een omzet van €1,3 miljard in 2024, werken we dagelijks aan innovatie, kwaliteit en klanttevredenheid. Onze fabriek in Gorinchem produceert onder andere voedseladditieven, actieve farmaceutische ingrediënten en biochemicals op basis van natuurlijke en duurzame grondstoffen.

Over het team en de rol

Het QA-team in Gorinchem is de drijvende kracht achter de kwaliteit van onze producten, met een sterke focus op samenwerking met productie, technologie, R&D, Regulatory Affairs en externe stakeholders Als Senior Specialist Quality Assurance ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsmanagementsysteem voor producten in de farmaceutische en elektronica-industrie. Je vertaalt complexe wet- en regelgeving, certificeringen, registraties en klanteisen naar praktische processen en procedures binnen de plant. Je werkt samen met een team van vier QA Officers en rapporteert direct aan het management.

Verantwoordelijkheden

• Onderhouden, uitvoeren van risico-evaluaties en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (GMP, ICH Q7, relevante ISO-normen en GFSI-standaarden zoals FSSC 22000) voor de gehele supply chain van producten voor de farmaceutische en elektronicamarkten.
• Organiseren en begeleiden van interne en externe audits (klant- en certificatie-instellingen), inspecties van autoriteiten en het opvolgen en sluiten van bevindingen. Uitvoeren van externe leveranciersaudits en interne audits binnen onze auditprogramma's.
• Opstellen en/of beoordelen van verschillende rapportages, zoals validatie-/verificatieplannen, product quality reviews en stabiliteitsonderzoeken. Signaleren en analyseren van trends binnen kwaliteitsdata en deze inzichten vertalen naar structurele procesverbeteringen.
• Escaleren van urgente kwaliteitszaken naar de proceseigenaren, het leveren van expertise en samenwerken met experts van andere disciplines voor een juiste oplossing.
• Samenwerken met diverse afdelingen, waaronder productie, inkoop, engineering, quality control, regulatory affairs, productmanagement en sales, om de kwaliteit te verbeteren en complexe vraagstukken te onderzoeken.
• Verantwoordelijk voor de productvrijgave van alle op de locatie Gorinchem geproduceerde materialen voor verschillende markten.
• Coachen en trainen van QA Officers en andere relevante disciplines op kwaliteitsgerelateerde processen, wetgeving en certificeringen uit verschillende markten, dagelijkse operationele activiteiten en veranderende of nieuwe processen of initiatieven (10-20% van je tijd).
• Actief bijdragen aan projecten en veranderingen binnen de fabriek, waarbij je de vertaalslag maakt tussen regelgeving en operationele haalbaarheid.
• Zorgen voor heldere communicatie met interne en externe stakeholders, van operators tot klanten.
• Bij voorkeur fulltime op locatie aanwezig; één dag per week thuiswerken is mogelijk in overleg.

Jouw profiel

• Je hebt een bachelor of master, bij voorkeur in (bio)chemie, levensmiddelentechnologie, farmacie of een vergelijkbare richting, aangevuld met relevante ervaring.
• Je beschikt over minimaal 5 jaar relevante QA-ervaring, bij voorkeur in de farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie.
• Je hebt bij voorkeur ervaring met ERP-systemen (zoals SAP), LIMS-systemen (zoals Sample Manager) en quality management systemen (zoals MasterControl of Trackwise).
• Je bent goed thuis in Good Manufacturing Practice (ICH Q7 / EU GMP) en/of GFSI-standaarden zoals FSSC 22000, IFS en BRC.
• Je hebt sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands (vloeiend) en Engels (mondeling en schriftelijk).
• Je hebt ervaring met het uitvoeren en begeleiden van audits en inspecties.
• Analytisch en flexibel: Je bent analytisch ingesteld, resultaatgericht en kunt gemakkelijk schakelen tussen de eisen uit verschillende industrieën.
• Je bent een stevige teamspeler die grenzen kan aangeven en anderen inspireert.
• Je bent zichtbaar op de werkvloer en werkt graag samen met bijvoorbeeld operators en analisten.
• Ervaring met het coachen en ontwikkelen van collega's is een pré.
• Je denkt procesmatig en werkt gestructureerd.

Wat bieden wij jou?

• Een brede, dynamische en verantwoordelijke functie binnen een internationale en innovatieve organisatie.
• Ruimte voor eigen initiatief, ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden (bijvoorbeeld richting global quality of productmanagement).
• Samenwerking met diverse disciplines en internationale collega's.
• Een professionele, informele werksfeer waar teamwork en plezier centraal staan.
• Een cultuur die zich kenmerkt door mensen in hun kracht te zetten en waar jouw initiatieven en ideeën echt verschil maken.
• Een unieke mogelijkheid om getraind te worden door interne experts in de wereld van duurzame producten.
• Investering in relevante opleidingen die verband houden met jouw specifieke discipline, waardoor je de kans krijgt om binnen jouw vakgebied door te groeien.
• Diversiteit in samenwerking, onderdeel van gedeelde doelstellingen en waarden.
• De kans om jouw carrière verder te ontwikkelen met wereldwijde vooruitzichten.

Over

is wereldwijd marktleider in melkzuur en derivaten en een toonaangevende leverancier van voedselconservering, functionele mengsels en algeningrediënten. Met onze unieke expertise in fermentatie en andere geavanceerde processen creëren we duurzame oplossingen die de houdbaarheid van voedsel verlengen, de gezondheid verbeteren en bijdragen aan een groenere planeet.

Ga naar www..com .