mbo vacatures in Rossum Gld

Operator aseptic

BioConnection

(32-40 uur)

Staat kwaliteit hoog op jouw lijstje? Heb je oog voor detail en ene hoge standaard ten aanzien van protocollen en ook nog ervaring of affiniteit met het werken binnen de farmaceutische industrie? Dan is deze vacature wellicht iets voor jou!

De Operator aseptic is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle productietaken die worden uitgevoerd in de aseptische productie omgeving, waarbij strikte aseptische technieken worden nageleefd. De taken worden uitgevoerd volgens GMP-principes, met inachtneming van strikte standaardwerkprocedures (SOP's) en werkinstructies (WI). Batch gerelateerde taken worden uitgevoerd volgens schriftelijke instructies in een batchrecord.

Wat jij gaat doen

• Je voert handelingen uit volgens de Batch Record en protocollen;
• Je bedient, controleert én assembleert apparatuur in de cleanroom van klasse A/B;
• Je monitort het productieproces, meldt afwijkende situaties en levert eventueel input of ondersteunt in het verbeterproces;
• Je zorgt voor naleving van de normen voor netheid en besmettingscontrole, volgens Batch Records, WI's en SOP's;
• Je zorgt dat alle gegevens betrouwbaar zijn en worden gedocumenteerd;
• Je neemt deel aan regelmatige reiniging en ontsmet de cleanroom oppervlakken en apparatuur;
• Je leest, verbetert en implementeert bestaande werkinstructies indien nodig;
• Je geeft input voor Batch Records, zorgt voor correctie interpretatie van instructies en voltooid deze vervolgens d.m.v. de vereiste GMP en GDP-normen;
• Je helpt bij het trainen van nieuwe operators in de cleanroom.

Wij vragen

• Minimaal een mbo-opleiding en een hbo-denkniveau;
• Ervaring of affiniteit met het werken binnen de farmaceutische industrie;
• Een kwaliteitsmentaliteit, bij voorkeur kennis van GMP-regelgeving;
• Een oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van het volgen van protocollen;
• In staat om te werken in een cleanroom omgeving;
• Uitstekende communicatie- en teamvaardigheden;
• Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.

Wij bieden

• Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling;
• Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Een marktconforme pensioenregeling;
• En bovenal een prettige werksfeer.

Wij zijn

BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website .

Solliciteren

Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen?